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西安医疗器械资质代办
北京医疗器械资质代办公司的北京林邦企业咨询有限公司好点。该公司代办各地区的一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可，以及二类医疗器械经营备案。
西安资质代办公司排名
西安装修公司排名十强
1、西安龙发装饰工程有限公司
从业十四年，荣获西安市家庭装饰十佳企业、西安市家庭装饰先进示范企业、西安市影响力家装企业，而且即将推出的3D产品，是瞄准当前80后成为家装主体，利用国外先进设备独立研发，适应市场新需求，力图在家装行业中占领先机。
2、西安元洲装饰工程有限公司
从业九年，荣登“中国品牌500强”；荣膺“中国500价值品牌”称号，遵循“家装-家居-人居环境”的发展战略，“以家为本，将爱一生”的家居理念，开创了多项行业领先的家居家装经营模式。
3、西安轻舟装饰工程有限公司
从业十四年，荣获荣誉资质2007价值装饰品牌；诚信服务达标企业；全国住宅装饰装修企业。
4、西安兴唐装饰工程有限公司
从业八年，获得华商报授予“2012年诚信3.15诚信无投诉企业”，消费者信得过企业，2017年质量信誉A级单位。遵循“家装-半包-人性化”的发展战略，“把家装做到”的家居理念，开创了多项行业领先的家居家装经营模式。
5、西安峰上大宅装饰工程有限公司
公司成立于2010年，2010年12月峰上大宅首推零醛级环保家装材料体系；2011年获得众多荣誉业；2012年5月1000平米峰上大宅家装设计馆盛大开业，峰上大宅装饰致力于为别墅、豪居大宅的精英业主打造高品质家装典范。
6、西安东易日盛装饰工程有限公司
从业十二年，荣获荣誉资质八十多项，东易日盛荣获“2014值得信赖的装修品牌”东易日盛被搜狐家居评为“消费者喜爱品牌”设计作品获第十九届亚太设计大奖赛居住空间类银奖。
7、西安实创装饰工程有限公司
西安成立四年，荣获中关村高新技术企业；质量信誉品牌；2012年实创成为业内个入驻天猫商城的品牌家装企业。
8、西安业之峰装饰工程有限公司
公司成立十五年，荣获“西安市室内装饰协会团体会员”、“西安市室内装饰协会常务理事单位”等资格。
9、西安生活家装饰工程有限公司
公司成立十年年，2011年建筑装修行业先进单位；2011年创造居住价值品牌家装公司，是一家集装饰设计、施工、家具、软装等为一体的整体家居企业。
10、西安今朝装饰工程有限公司
公司成立十一年之际，获得荣誉2008西安市装饰协会理事会员；2008陕西省消费者协会授予“十大诚信企业”。
三类医疗器械许可证代办
法律主观：
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
法律客观：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
二类医疗器械注册证代办
想要经营二类医疗器械设备,必须办理二类医疗器械注册证方可销售,办理二类医疗器械注册证代办流程需要哪些条件?办理二类医疗器械注册证流程详解?二类医疗器械经营许可证办理流程和条件?很多企业都会选择第三方企业代办服务,省时省力,利于产品快速上市!
二类医疗器械注册证申请代办服务
国内医疗器械注册代办公司很多,CIO合规保证组织为你提供一站式咨询代办服务,CIO一直帮助医疗器械生产企业代办注册证、生产许可证、GMP认证等服务,帮助企业快速、无忧拿证。如果你有这方面的业务需求,可以联系我们。
选择CIO合规保证组织的原因:
经验丰富:公司2003年成立,有18年的行业经验沉淀,2000+个二、三类医械项目成功经验
专业品质:我司有百余人专家团队,深入了解医疗器械全生命周期各个环节,帮助客户主动规避风险,缩短拿证周期
信息保密:自有服务器保障客户数据安全,专人保障客户资料免遭外泄
一站式服务:各个环节保障服务顺畅
二类医疗器械注册证申请代办二类医疗器械注册证如何申请?
1.申请
通过广东省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。
2.受理
办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3.获取办理结果
申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询,或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书,不再另行发放纸质证书,申请人可以自行打证,也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。
申请二类医疗器械经营许可证需具备的基本条件:
1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称,是经过资格认定的专业技术人员。
2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。
3、具有对经营产品进行技术培训,售后服务的能力。
4、建立健全的质量管理制度,并严格去执行。
此外,申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求,必须是办公楼、商业用途的,不可以是民用,居住等。且需要提供此办公面积的平面图,仓库要整洁,通风,光线好。
二类医疗器械公司备案登记/申请许可证所需材料:
1、营业执照正副本原件;
2、法人代表身份证正反面复印件;
3、企业负责人身份证正反面复印件、毕业证书复印件;
4、公章;
5、经营场地证明。
二类医疗器械经营备案代办流程:
1、提交医疗器械经营备案的申请资料,食药监局对资料进行形式审查;
2、食药监局现场看场地;
3、通过形式审查;
4、获取备案通知书,网上即可查到备案信息。
*** 医疗器械需要什么资质
经营医疗器械需要的资质如下：
1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第九条
从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事之一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
医疗器械许可证容易办理吗
不难办，只要符合以下条件就可办理医疗器械经营企业许可证：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合）；
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
拓展资料：
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出俱的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提 *** 权证明)应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
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