本文目录
贵州医疗器械备案代办平台
社保中心查询、 *** 查询。具体如下：
1、社保中心查询：直接到当地社保中心找工作人员进行查询。
2、 *** 查询：登录当地社保官方网站，查看医保个人账户医保余额，点击支付记录，查看支付医疗费的单位名称，即可查到医保编号。
2类医疗器械备案证怎么办理
1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。
2.审查。提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
办理二类医疗器械备案材料需要：1、营业执照及复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；7、经营设施、设备目录；8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页。
【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》
第二十九条对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。
第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民 *** 食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民 *** 食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械网上备案
【法律分析】：1、之一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。
2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。
【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
【温馨提示】
以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！
如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。
二类医疗器械经营备案流程
二类医疗器械备案需要的资料流程
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了#二类医疗器械办理
贵州医疗耗材阳光采购平台
首先，在医疗行业，阳光采购平台主要针对十五省市，他是以省或者直辖市为单位的采购平台，也就是说，十五省市以内，你必须一个个挂，没有统一加入这一说法。
其次，耗材是否能够进入阳光采购，必须先看耗材是否在当地平台四级目录以内，就像下图
必须说明的是，每个目录都有自己的挂网标准，并非你有证照就可以。
最后说一下流程，说个常规的，个别省市有自己的规定，最简单就是，一，你首先有国家耗材统编代码，这个统编代码一般是当月申请，次月公告，第三个月对接到各个地方。二，有当地挂网平台的账号密码，只要你不是假冒伪劣，都可以申请，需要主要的是，只有生产企业或者总代企业才可以有申报资格，有的地方是商业配送公司。三，企业填报基础资料和意向采购书及价格维护，快的省市四十八小时后就会过审，慢的就只能等。四，企业资料通过审核后，当地一家医院提交其他资料，快的半个月就可以过审，慢的还是等。五，这是最重要的，产品有了平台编码后，并不代表产品可以销售，申报医院还要有其他后续工作要做，否则，要么无法在当地销售，要么，在当地的价格属性，不能作为其他省市的价格依据。
十五省市的挂网采购，现在都是网上操作，涉及的部门就是当地的医疗保障局和平台管理所，但他们不干预平台流程，全程电子信息化申报。平台挂网在十五省市可以说是独立的，你必须每个省市单独申报，而每个省市的申报时间不一样，有的可以随时申报，有的需要等每年固定时间，申报医院数量也不一样，有的是一家就可以，有的需要几家甚至十几家，甚至有的省市在你没有其他省市价格的时候，是不做首家地方申报的，具体的，你可以私信我，我详细和你探讨一下
国家医疗器械备案信息系统
1、进入当地的食品药品监督管理局官网。
2、找到办事大厅这个模块，里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统。
生产企业必须要有生产许可证才能生产，如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。
全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定，符合发证条件的，由国家质检总局颁发生产许可证，不符合发证条件的，将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。
扩展资料：
许可证证书格式由国务院工业产品生产许可证主管部门规定。
1、企业名称发生变化的，企业应当及时向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，办理变更手续。
2、企业应当妥善保管许可证证书，许可证证书遗失或者损毁，应当申请补领，企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当及时受理申请，办理补领手续。
3、在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产品的生产活动的，应当办理生产许可证注销手续。企业不办理生产许可证注销手续的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。
4、生产许可证的标志和式样由国务院工业产品生产许可证主管部门规定并公布。
5、企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。
参考资料：百度百科-生产许可证
本文来自作者[爱分享]投稿，不代表爱分享立场，如若转载，请注明出处：https://www.58ganjiwang.cn/mrfx/206887.html
评论列表（4条）
我是爱分享的签约作者“爱分享”！
希望本篇文章《贵州医疗器械备案代办平台(2类医疗器械备案证怎么办理)》能对你有所帮助！
本站[爱分享]内容主要涵盖：SEO网站关键词
本文概览：本文目录贵州医疗器械备案代办平台2类医疗器械备案证怎么办理二类医疗器械网上备案二类医疗器械经营备案流程贵州医疗耗材阳光采购平台国家医疗器...