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保健品批号怎么办理
进口保健品批号申请参考资料：保健食品进口指南
以下是国产的保健品批号申请流程：
一、签订合同
（1）关于保健食品备案流程，据最新发布的流程，之一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》
二、立项
（1）申报企业需求报告签订保健食品 *** 研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》
（2）立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》
三、配方论证
（1）结合市场
填写《产品基本信息汇总/个人表》，将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总
（2）中医理论
配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方，配方制定人员填写《初拟配方审核表》
（3）文献支持
提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料
安全性评价方面的文献至少一篇
四、企业确认配方
填写《初拟配方确认函》，交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议，则从第2项重新开始
五、小试研究
（1）原辅料采购
相关部门下达《物料采购单》，下达给采购员，采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》
（2）原辅料检测
由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测
（3）工艺研究
工艺研发员根据执行方案进行样品小试，试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》
（4） *** 学研究
工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方，进行试验方案调整， *** 学研究等直到完成小试
六、中试生产
（1）相关部门收到中试样品后，确认生产日期后填写中试《请验单》
七、试验送检
（1）送检资料
相关部门接到成品检验报告后将送检资料：送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心
八、试验报告
（1）功效成分试验报告（2）卫生学试验报告（3）稳定性试验报告
（4）毒理试验报告（5）动物功能试验报告（6）人体试食试验报告
（7） *** 试验报告
九、整理相关资料
（1）整理以上步骤全部质量送省局受理中心
十、省局受理
（1）动态现场核查
相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材
料
（2）复核试验报告
相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料
及时送至试验单位，并更新工作平台
十一、获得省局保健食品备案批准证书
（1）保健食品备案最后获得省局发放的保健食品备案批准证书
健字号批文
保健食品注册申报需要提交的资料：
1、国产保健食品注册申请表。
2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局 *** 网站数据库中检索）。
4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
6、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
7、产品配方（原料和辅料）及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。
8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验 *** 。
9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
10、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。
保健制品的申报功能：
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：
1、增强免疫力功能；辅助降血脂功能；辅助降血糖功能；
2、抗氧化功能；辅助改善记忆功能；缓解视疲劳功能；
3、促进排铅功能；清咽功能；辅助降血压功能；
4、改善睡眠功能；促进泌乳功能；缓解体力疲劳；提高缺氧耐受力功能；
5、对辐射危害有辅助保护功能；减肥功能；改善生长发育功能；
6、增加骨密度功能；改善营养性贫血；对化学肝损伤有辅助保护功能；
7、祛痤疮功能；祛黄褐斑功能；改善皮肤水分功能；改善皮肤油分功能；
8、调节肠道菌群功能；促进消化功能；通便功能；；对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
以上内容参考：百度百科-保健食品注册指南
食字号,药字号,健字号
“健字号”产品是用来保健和辅助治疗用的保健品，只需卫生监督部的审查批准，而不需要经过医院临床实验便可以投入市场。从使用 *** 上大体可分为内服（卫食健字、国食健字）和外用两种。“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
准字号”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。
保健品与药品的不同
之一：生产及配方组成不同。
第二：生产过程的质量控制不同。
第三：疗效方面的区别。
第四：说明书和广告宣传方面的不同。
食品批号和保健品批号
什么是药品批号和药品批准文号？
什么是药品批号和药品批准文号？药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”，具体来说，它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品，均将被视为假药予以取缔。
药品批准文号药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位 *** 数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位 *** 数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，
21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－ *** 自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏 *** 自治区，65－新疆 *** 尔自治区。8位 *** 数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
药品批准文号查询药典。药典中用的是药品的通用名称，而且是法定名称，药品的说明书也必须使用法定的通用名称。另外药典也分西药、中成药。
卫食健字[1998]第207号
保健品慎用！差不多都是面粉加些微药品成分
药品广告批准文号与药品批准文号有何区别？药品批准文号：由国家食品药品监督管理局批准，是批准药品生产，有了这个文号，你可以生产这个药品。
药品广告批准文号：由省级食品药品监督管理局批准，有了这个文号，你可以为你的药品打广告了！
药品批准文号ZC代表什么？药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，
药品批号和批准文号一样么?不一样。药品批号是产品生产供追溯调查的编号，批准文号表示药品获得可生产的文件的编号一个是企业自己建的，一个是国家建的
药品批准文号如何查询国家食品药品监督管理局:app1.sfda.gov./webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=D *** earch&D *** earch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4
药品本位码与药品批准文号的区别？总的来说，药品本位码用于国家药品注册信息管理，药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识；药品批准文号是药品生产合法性的标志，《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
国外药品的识别标识基本与国内相似，只是进口药品日期标识大都遵循本国的习惯，各国会有所区别。不过要注意：经过批准的进口药品，其说明书和标签必须使用规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。
一、药品本位码属于国家药品编码的一种
国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，以数字或数字与字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现（监管码体现于药品包装）。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。
国家药品编码本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更，相关信息在国家局 *** 网站上统一发布。
企业可在国家局 *** 网站数据查询栏目中的国产和进口药品数据库通过输入药品名称、批准文号、企业名称等关键信息查询药品本位码。
国家药品编码本位码编制规则：
1、国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格，
2、国家药品编码本位码国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；国家药品编码本位码类别码为“9”，代表药品；国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识，根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》，遵循一照一证的原则，按照流水的方式编制；国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识，是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号，依据药品名称、剂型、规格，遵循一物一码的原则，按照流水的方式编制。
3、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
二、药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注〔2001〕582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。现将有关事项通知如下：
1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。
4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
食品健字号怎么申请
一、械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
二、消字号申报的流程
签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备最终定稿材料--现场审查--省局审核
三、械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是之一类,第二类还是第三类
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报
四、膏药是否可以申请医疗器械号
答案是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是:国药准字(H、Z、B、J、S) 8位数字,分为处方药和非处方药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非处方药
保健食品的批准文号是:国食健字年号数字
其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
豫健证字是正规的吗
豫健团标证字的意思是：指河南省保健品批准文号。
保健食品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准的，只有卫食健字和国食健字，保健食品生产许可证有各省卫生厅和药监局批准，一般以各省简称开头。
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法（试行）》中的第二章第二节第三十三条规定，保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。2018年12月20日，国家市场监管总局关于进一步加强保健食品生产经营企业 *** 营销行为管理的公告发布，明确规定，保健食品企业不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能。
天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子标志”。国家工商局和卫生部规定在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。
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